Stabilite Testleri, “Gerçek Zamanlı ve Hızlandırılmış Yaşlandırma Testleri” olmak üzere iki şekilde uygulanmaktadır. Gerçek zamanlı stabilite testinde ürün normal satış şartlarını sağlayan ortamda bekletilerek, üründe olabilecek fiziksel, mikrobiyolojik ve kimyasal değişimler izlenir.
Stabilite testinde; 1, 28 ve 90. günlerde bekletme süresinin sonunda ürünler renk, koku, görünüm, pH, ağırlık değişimi, viskozite, mikrobiyal yük ve gerekli ise uluslararası Avrupa Farmakopisi analiz metotlarına göre yapılan antimikrobiyal etkinlik ve ambalaj testlerine tabi tutularak fiziksel, mikrobiyolojik ve ...
Stabilite testleri, ürünlerin depolama, taşıma, satış ve son kullanıcıdaki tüketim sürecinde üründe fiziksel , mikrobiyal, kimyasal kalite ile birlikte ambalajın yeterliliği hakkında da bilgi sahibi olmamızı sağlar.
Stabilite testi, formülden bir parti oluşturulup belirli bir süre boyunca farklı çevre koşullarında test edildiği bir deneydir. Bu koşullar sıcaklık, nem ve ışık seviyeleri gibi bir dizi çevresel faktörlerdir.
Hızlandırılmış Stabilite Testi: Kozmetik ürünün kimyasal ve fiziksel bozunmasını hızlandırmak amacıyla normal saklama koşullarına göre zorlanmış koşullarda yapılan stabilite/dayanıklılık çalışmalarını İfade eder.
İlgili 37 soru bulundu
Bir ilaç etkin maddesinin veya farmasötik ürünün kalitesinin değişik çevre koşullarının etkisi ile ve zamana bağlı olarak hangi oranda değişikliğe uğradığını ortaya koyan çalışmalar “Stabilite Çalışmaları” olarak tanımlanır.
Hızlandırılmış raf ömrü testinde gıda maddesi; normal satış ve tüketim şartları dışındaki sıcaklık ve nem içeren yapay ortamlarda bekletilir. Gıdanın özelliğine bağlı olarak gerekli mikrobiyel, fiziksel ve kimyasal analizler yapılarak ürünün raf ömrü hakkında önceden bilgi sahibi olunabilmesi sağlanır.
Stabilité en önemli kalite göstergelerinden biridir. Bir ilacın dayanıklı olması, üretim, depolama, nakil, hastane veya eczane- de saklama ve kullanım süresi boyunca üretildiği tarihteki özelliklerinin önceden belirlenmiş sınırlar içinde kalmasıdır.
Intact, kelime anlamı olarak “bozulmamış, dokunulmamış, eksiksiz” anlamına gelir ki, bu stabilite durumu geminin standart/hasarsız stabilite durumudur. Damage Stability'de ise “damage” kelime anlamı “hasar” olup geminin hasar aldığı durumdaki stabilitesi incelenir.
Stabiliteyi etkileyen dış etkenler: sıcaklık, ışık, nem oranı, ortamda bulunan oksiyen gibi çevresel faktörlerin yanı sıra nakliye şekli ve süresi, titreşim, sallanma gibi durumlar medikal ve kozmetik ürünlerin stabilitesini etkilemektedir.
Stabilite kelime anlamı nedir? TDK'ya göre stabilite kelimesinin anlamı "dayanıklılık, sağlamlık, dengelilik" gibi kavramlara karşılık gelir. Ayrıca her tür dinamik sistemin kararlılığını ve değişmezliğini ifade etmek için kullanılan teknik ve mühendislik terimidir.
Performans testi, sistem tarafından yüksek talep altında yüksek hız, ölçeklenebilirlik ve sistemin kararlılığına ulaşılıp ulaşılmadığını belirler. Performans testi, küçültülmüş ortamlarda bir uygulamanın davranışındaki değişikliği ölçmeye yarayan bir test türüdür.
Sonuç olarak, raf ömrü testleri (Stabilite Testi/Hızlandırılmış Yaşlandırma Testleri) üründe daha sonrasında meydana gelebilecek olan olası problemlerin ortaya çıkmasını önlemek ve ürünün toplatılması,geri çağırılması gibi maddi ve manevi zararların önlenmesi için gerçekleştirilmesi gerekli olan testlerdir.
Önce belli sürelerde ortamın sıcaklığı, soğukluğu ve nem miktarı değiştirilerek dış hava koşulları yaratılır ve test edilen ürün üzerine sıcak buhar verilerek genleşmesi sağlanır. Genel olarak ürün bu koşullarda dört saat bekletilir. Arkasından ürün sekiz saat boyunca ultraviyole (UV) ışınlarına maruz bırakılır.
Hexagon Test (Çabukluk Testi): Test, deneğin dengeyi koruyarak maksimum hızda hareket edebilme yeteneğini ölçer. Her bir kenarının uzunluğu 60,5 cm. ve köşe açıları 120º olan altıgen şekil yere işaretlendi.
Majistral ilaç, hekimin yazdığı reçeteye göre eczanelerde eczacılar tarafından hazırlanan ilaçlara verilen isimdir (1).
Eczacı Yerleştirme Sistemi (EYS)
Eczacılık bölümü mezununun iş olanakları oldukça fazladır.Ar-ge de, Serbest eczacılık yaparak, hastane eczacılığı, ilaç fabrikaları, yardımcı eczacı, mesul müdür , akademisyen ve daha bir çok alanda çalışabilir.
Gıdanın belirlenen depolama sıcaklığında beklenen raf ömründen daha uzun süre saklanarak belirli aralıklarla bozulma kriterleri ve kalite değişimi kimyasal, mikrobiyolojik, fiziksel ve duyusal testler yardımıyla belirlenmektedir. STT hesaplamasında en çok kullanılan yöntemdir.
Raf ömrü, bir ürünün üretim tarihinden son tüketim tarihine kadar olan süredir. Raf ömürleri ürün içeriklerine göre değişebiliyor.
Raf ömrü ürünün etiket beyanında yer alan ve ürüne göre önceden belirlenen koşullar altında depolanması halinde duyusal, fiziksel, kimyasal ve mikrobiyolojik özelliklerini koruduğu süre olarak tanımlanmaktadır.
Şev stabilite analizi ile mevcut şevde kayma tehlikesinin incelenmesi veya oluşturulacak şevin güvenli açılandırılması sağlanır. kritik bir bölgeden uygun bir kesit alınması gerekir. İyi bir arazi ve laboratuvar çalışması yapılarak zemin tabakaları ve özellikleri ile yeraltı su seviyesi belirlenmelidir.
"Stabilite Teknisyeni" aranmaktadır. Ürünlerin stabilite periyodları boyunca kimyasal ve fiziksel analizlerine destek vermek, İlgili departmanlar ile gerekli koordinasyonun sağlamasına destek olmak, Günlük ve haftalık çalışma programına uyarak süreçlerin takibini sağlamak ve raporlamak.
PAO (Period After Opening) Test, kozmetik ve kişisel bakım ürünlerinde 30 aydan uzun süreli son tüketim tarihine sahip bir ürünün ambalaj açıldıktan sonraki dayanma sürecinin belirlenmesi için gerçekleştirilen önemli bir testtir.
Benzer sorularSıkça sorulan sorular
DuyuruReklam alanı
Popüler SorularSıkça sorulan sorular
© 2009-2024 Usta Yemek Tarifleri