Titck - Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu.
Görev alanına giren ilaç, tıbbî cihaz ve ürünlerin piyasa gözetimi ve denetimini yapmak, gerektiğinde toplatmak, imha etmek veya ettirmek, piyasadaki ürünler için güvenlilik bildirim yöntemlerini belirlemek, gerekli bildirimleri yapmak, laboratuvar analizlerini yapmak veya yaptırmak.
Etik kurul onayı için Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu internet sitesinde yer alan onaylı “Klinik Araştırmalar Etik Kurulu”na, araştırma başlama izni için Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Klinik Araştırmalar Dairesi Başkanlığına başvurulmalıdır.
İlaç, insanlardaki hastalığı tedavi edici veya önleyici özelliklere sahip olarak sunulan veya farmakolojik, immünolojik veya metabolik etki göstererek fizyolojik fonksiyonları düzeltmek, iyileştirmek veya değiştirmek veya tıbbi teşhis amacıyla insanlarda kullanılan veya insana uygulanan madde veya maddeler ...
Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Projesi: Ülkemizde üretilen veya ithal edilen tüm tıbbi cihazların ve kozmetik ürünlerin üretim bandından satılıp kullanıldığı yere kadar tekil ürün takibini sağlayabilmek, son kullanıcıya kadar ürünü izleyebilmek için geliştirilen bir projedir.
İlgili 33 soru bulundu
1 - https://utsuygulama.saglik.gov.tr/UTS/ linkinden "Bilgi Bankası" butonuna tıklayınız. 2 - "Tıbbi Cihaz Firması Listele" butonuna giriş yaparak "Vergi numarası" kısmına T.C. kimlik numaranızı yazınız. 3- Aynı sayfada "Sorgula" butonuna tıklayarak ÜTS Kurum numaranıza erişebilirsiniz.
ÜTS ile ülkedeki en küçük tıbbi cihaz ve kozmetik ürün denetleniyor, üretimden tüketime kadar takibe alınıyor. Kalp pilleri, onlarca tür tıbbi cihaz, her çeşit kozmetik, kolonya, krem; aklınıza gelen birçok ürünü denetleyen bakanlık, ürünün pazarlanmasını iptal ediyor, idari para ile toplatma cezası veriyor.
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu.
Kısa adıyla İTS, piyasadaki yerli, ithal veya ihraç edilecek tüm ilaçları kutu bazında karekod ile kayıt altına almakta ve daha ilk andan itibaren ilaçlar hastaya ulaşıncaya kadar, ilaca dair her türlü üretim, satış, sarf, iade gibi işlemleri takip etmektedir.
Hasta, temin ettiği ilacı İTS Mobil uygulamasını kullanarak sorgulayabilir, ilacın Sağlık Bakanlığı'nda kayıtlı olup olmadığı bilgisine istediği an ulaşabilir.
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, halen 15.07.2018 tarih ve 30474 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan 4 sayılı Cumhurbaşkanlığı Kararnamesi gereğince Sağlık Bakanlığına bağlı, özel bütçeli, kamu tüzel kişiliğine haiz bir Kurum olarak görevlerine devam etmektedir.
E-reçete sorgulama işlemleri hem e-devlet hem de e-nabız üzerinden yapılmaktadır. Son dönemde pek çok kişi reçetelerini online üzerinden sorgulayarak hangi ilaçları alacağını ekranda görmektedir. Mobil cihaz üzerinden de e-devlete giriş yapılarak sorgulama işlemleri tamamlanmaktadır.
Asım Hocaoğlu, 2022 yılının Ekim ayından itibaren Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Başkanı olarak görev yapmaktadır.
o Elektronik Başvuru Sistemi (EBS) (http://ebs.titck.gov.tr) üzerinden de firma kayıt başvurusu yapılması gerekmektedir. o Başvurular elektronik olarak alınmakta olup fiziki olarak evrak gönderilmesine gerek yoktur. Firmalar ÜTS'ye VEDOP ve MERSİS kaynaklı olarak kayıt yapabilirler.
Kayıt işlemi sonrasında https://ebs.titck.gov.tr/Ilac/AnonymousApp/UrunTanitimTemsilcisiBasvurusu linkinden yeterlilik belgesi başvurusunda bulunabilirler.
Klinik Araştırmalarda Kullanılan Araştırma Ürünlerinin Depolanmasına İlişkin Başvuru Formunu indirmek için tıklayınız. Klinik araştırmalarla ilgili belgelerin saklanması amacıyla faaliyet göstermek isteyen kurum veya kuruluşlara gereken izin Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından verilmektedir.
İTS kullanıcı adı ve şifrenizi http://itsportal.saglik.gov.tr/its_os/ adresinden “Şifremi Unuttum” basarak şifrenizi yenileyebilir ya da “Yeni Kullanıcı” butonuna basarak yeni kullanıcı oluşturabilirsiniz.
Aidiyet belirtmek için, kesme işareti ALMAZ. “Its” sadece “it is”, “it was” veya “it has” için kısaltma olarak kullanıldığında kesme işareti alır. Eğer karıştırırsanız, şu Altın Kuralı hatırlayın: “It's” yerine, “it is”, “it was” veya “it has” diyebiliyorsanız, bu durumda kesme işareti kullanabilir.
İlaç Takip Sistemi, tüm dünyada uygulanan Takip ve İzleme sisteminin ilaç sektörüne uyarlanmış şeklidir. Bu sistemle birlikte ürünlerin tedarik ve dağıtım süreçlerinde bulunduğu konumu belirlemek mümkün olmaktadır.
Vatandaşlarımızn güvenli ürüne erişmesini amaçlayan Sistemde ayrıca; ürünlere ilişkin şikâyet bildirimleri de yapılabilmektedir. ü Vatandaşlarımız ilaçlar, aşılar, geleneksel bitkisel tıbbi ürünler ile ilgili istenmeyen etkileri 0 800 314 00 08 numaralı telefonu sabit hatlardan ücretsiz arayarak bildirebilirler.
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, Çocuklarda ağrı kesici-ateş düşürücü olarak Paranox isimli ilaç ile balgam sökücü olarak kullanılan Farmasist'in piyasadan toplatılmasına karar verdi.
TITUBB'da faaliyet gösterecek firmaların,Türkiye'de ticari faaliyetini sürdürdükleri alan seçimidir. Firma kayıdı sırasında açılan faaliyet menüsünden bir veya birden fazla alan seçilerek kayıt yapılmaktadır.
İlgili bu ürünlerin tamamında ürünlerin üretim bandından satılıp kullanılan alanlara kadar tekil ürün takibi yapabilmek adına bu sistem geliştirilmiştir. Uts sisteminden kontrol edilebilir ürün ve cihazlar içerisine maske, eldiven, vücuda birebir değen tüm cihazlar, ürünler bulunmaktadır.
5324 sayılı Kozmetik Kanunu gereğince kozmetik ürünlerin piyasaya arz edilmeden önce ürün takibini sağlayabilmek için Bakanlığın ürün takip sistemi ÜTS platformuna bildiriminin yapılması zorunludur.
ÜTS Kaydı Neden Gereklidir? 1.4.2018 tarihinde imzalanan yeni medikal malzeme temin sözleşmesine göre meslektaşlarımızın medikal malzeme satışı yapılabilmesi için (Hasta alt bezleri dahil) mutlaka ÜTS kaydı yapması gerekmektedir.
Benzer sorularSıkça sorulan sorular
DuyuruReklam alanı
Popüler SorularSıkça sorulan sorular
© 2009-2024 Usta Yemek Tarifleri